ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule, flacon de 150

Dernière révision : 07/07/2017

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA

Source : Base Claude Bernard

1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez l'adulte.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament et mentionnés à la rubrique Composition.

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Aucun effet indésirable n'a été rapporté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr

CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation du traitement, ou en cas d'aggravation des symptômes.
NE PAS CONDUIRE DE VEHICULES NI UTILISER DE MACHINES en cas d'apparition de somnolence.

Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Aucune interaction n'a été rapportée.

Posologie

Adultes
Tension nerveuse : 2 gélules, 2 fois par jour. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules ½ heure à 1 heure avant le coucher. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Population pédiatrique

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

Durée du traitement

1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité.


Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Sans objet.

Sans objet.

ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule peut, chez certaines personnes, provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.


Les études de génotoxicité conduites in vitro et in vivo avec les extraits préparés à partir de la poudre des parties aériennes fleuries d'eschscholtzia contenue dans la spécialité ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA ainsi que les évaluations liées aux expositions aux flavonols libres (quercétine et kaempférol) et aux alcaloïdes isoquinoléiques permettent de conclure qu'il n'y a pas de préoccupation génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Gélule.

Flacon de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.